|
|
Hay disponible un Kit de ACTIQ a Prueba de Niños, por favor completar un cuestionario y formulario de inscripción.
Mensajes informativos para el sitio web de los Kits a Prueba de Niños
| 1. |
¿Qué producto está usando actualmente para el dolor intercurrente por cáncer? |
|
|
| 2. |
¿Cuándo recibió su receta inicial de Actiq® (citrato de fentanilo oral transmucosa) u OTFC? |
|
|
| 3. |
¿Había recibido anteriormente un Kit a Prueba de Niños (que antes se llamaba Kit de Bienvenida)? |
|
|
| 4. |
Entiendo que Actiq solamente debe usarse para el dolor intercurrente en pacientes adultos con cáncer (mayores de 16 años) que ya están tomando
otros medicamentos opioides para su dolor de cáncer constante (continuo). Algunos ejemplos de estos medicamentos son, entre otros, la morfina
(MSIR®, Roxanol™), la morfina de liberación prolongada (MSContin®,
OraMorph®), la oxicodona (OxyIR®, OxyFast®),
la oxicodona de liberación prolongada (OxyContin®), la hidromorfona (Dilaudid®), el fentanilo
en parches (Duragesic®), el fentanilo oral (citrato de fentanilo oral transmucosa, Fentora™), y productos combinados
(Percocet®, Vicodin®, Lortab™). |
|
|
| 5. |
Entiendo lo siguiente: Actiq no debe usarse para el dolor pasajero debido a lesiones u operaciones. Actiq puede causar problemas respiratorios
que pueden poner en peligro la vida y llegar a causar la muerte si lo usa una persona que no esté ya tomando otro analgésico opioide y su organismo no está acostumbrado a recibir estos
medicamentos (no tolera los opioides), y si no se usa exactamente como se recetó. Si no ha estado usando medicamentos de este tipo, consulte a su médico para cerciorarse de que sea seguro
que use Actiq. Es muy importante que no les dé Actiq a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Actiq puede causar daños a otras personas, incluso la muerte. |
|
|
| 6. |
Entiendo que debo guardar Actiq en un lugar seguro y protegido, fuera del alcance de los niños. |
|
|
| 7. |
Entiendo lo siguiente: Actiq debe usarse y guardarse correctamente. Cada unidad de Actiq viene sellada en su propio envase blíster.
No debo abrir el envase blíster hasta estar listo para usar Actiq. Una vez que comience a usar una unidad de Actiq, debo terminar dicha unidad de Actiq completamente en un período
de 15 minutos, a menos que comience a sentirme mareado, con náuseas o con mucho sueño. Si ocurren estos síntomas, debo quitarme la unidad de Actiq de la boca. Debo desechar el resto
del medicamento de inmediato enjuagando el mango bajo un chorro de agua caliente hasta que todo el medicamento haya desaparecido; de no ser posible, debo colocar la unidad en el frasco
de almacenamiento temporal (Skeeper) que se encuentra en el Kit a Prueba de Niños hasta que pueda enjuagar la unidad bajo un chorro de agua caliente. Una vez abierto el envase blíster,
la unidad ya no es a prueba de niños, y debe mantenerse fuera del alcance de los niños. |
|
|
| 8. |
¿Algún hijo o nieto vive con usted o visita su casa? |
|
|
| 9. |
Entiendo lo siguiente: Actiq debe guardarse en un botiquín, caja fuerte o
armario cerrados con llave, o en el Kit a Prueba de Niños de Actiq. También entiendo que no es seguro dejar Actiq en su
caja o envase sin otro medio de almacenamiento especial. Debo guardar Actiq y los demás medicamentos en un lugar seguro y
protegido, fuera del alcance de los niños. El uso accidental por parte de un niño constituye una emergencia médica y podría
causarle la muerte. Si un niño toma Actiq accidentalmente, debo conseguir atención de emergencia de inmediato. Es muy importante
que use los artículos incluidos en el Kit a Prueba de Niños de Actiq a fin de proteger a los niños que vivan conmigo o que
visiten mi casa. Debo usar el seguro a prueba de niños que recibí con el Kit a Prueba de Niños. |
|
|
| 10. |
Entiendo que cuando termine una unidad de Actiq, debo desecharla debidamente colocándola
bajo un chorro de agua caliente y luego tirarla a la basura, utilizando el recipiente de seguridad que viene en el Kit a Prueba de Niños,
o bien debo cortar el resto de medicamento y tirarlo al inodoro. Actiq no debe desecharse tirándolo a la basura. |
|
|
| 11. |
Entiendo que si ya no estoy usando Actiq y necesito desechar unidades de Actiq puedo llamar al
número 1-800-896-5855 para desechar el medicamento que figura en la "Guía para el medicamento Actiq", a fin de obtener asistencia para deshacerme
del medicamento. |
|
|
| 12. |
¿Qué potencia de dosis está usando actualmente? |
|
|
| 13. |
Declaración del paciente
Entiendo y estoy de acuerdo en que toda la información que proporcioné es verdadera y exacta. Cephalon Inc. puede verificar la
exactitud de la información que he proporcionado. Certifico y declaro que mi médico me ha dado una receta de Actiq para mi uso personal
o para el uso de la persona para la cual solicito este kit. No compartiré, venderé ni regalaré Actiq a otras personas aun si tienen los
mismos síntomas que yo. Actiq puede causar daños a otras personas, incluso la muerte. Compartir, vender o regalar Actiq es ilegal.
Protegeré mi medicamento para que no se use indebidamente, no se abuse de él ni sea sustraído (robado) de mi casa. Soy responsable
de proteger Actiq para que no tengan acceso a él los niños y para que no se pierda o sea robado. Si un niño toma Actiq accidentalmente,
conseguiré atención de emergencia de inmediato. Siempre guardaré Actiq en un lugar seguro. También declaro que usaré correctamente el
Kit a Prueba de Niños que recibí para proteger a los niños que viven conmigo o visitan mi casa y evitar que ingieran Actiq accidentalmente. |
|
|
| |
|
ADVERTENCIAS: IMPORTANCIA DE LA SELECCIÓN ADECUADA DE LOS PACIENTES y DEL LA POSIBILIDAD DE ABUSO
ACTIQ contiene fentanilo, un agonista opioide y una sustancia controlada de Categoría II y la posibilidad
de que se abuse de este medicamento es similar a la que existe en el caso de otros analgésicos opioides.
Se puede abusar de ACTIQ de manera similar a aquella en la que se abusa de otros agonistas opioides, legales
o ilegales. Esto debe tenerse en cuenta al recetar o dispensar ACTIQ en situaciones en las que el médico o
farmacéutico teman un mayor riesgo de uso indebido, abuso o sustracción. Las sustancias opioides de Categoría
II, que incluyen la morfina, la oxicodona, la hidromorfona, la oximorfona y la metadona, presentan la mayor
posibilidad de abuso y el mayor riesgo de sobredosis mortal debido a depresión respiratoria.
ACTIQ está indicado solamente para el control del dolor intercurrente por cáncer en pacientes con cáncer que
ya están recibiendo tratamiento con opioides para su dolor por cáncer persistente subyacente y los toleran. Se considera
que un paciente tolera los opioides cuando está tomando 60 mg o más de morfina al día, 25 mcg o más de fentanilo transdérmico
por hora, al menos 30 mg de oxicodona al día, al menos 8 mg de hidromorfona oral al día o una dosis analgésica equivalente de
otro opioide durante una semana o más.
ACTIQ solamente se debe usar en el tratamiento de pacientes con cáncer y solamente por oncólogos
y algiólogos convenientemente informados y capacitados en el uso de opioides de Categoría II para tratar el dolor por cáncer.
Debido a que en los pacientes que no toman opioides de manera crónica hipoventilación que pudiera poner en peligro la vida puede
ocurrir con cualquier dosis, ACTIQ está contraindicado para el control del dolor agudo o postoperatorio. Este producto no debe
usarse en pacientes que no toleren los opioides.
Se debe informar a los pacientes y a sus cuidadores que ACTIQ contiene una cantidad de medicamento que puede resultar mortal
para un niño. Se deben mantener todas las unidades fuera del alcance de los niños y las unidades abiertas deben desecharse
de una manera adecuada.
El uso concomitante de ACTIQ con inhibidores potentes y moderados del citocromo P450 3A4 puede derivar en un aumento de
las concentraciones plasmáticas de fentanilo y puede causar depresión respiratoria mortal.
|
|